ISO 5832 医療用チタンシートについて
ISO 5832 医療用チタンシートは、人体への埋め込みを目的とした医療機器、プロテーゼ、または治療補助具の製造に特に使用される重要な原材料です。 CPチタンおよびチタン合金シリーズが含まれます。これらは通常、骨プレート、骨ネジ、頭蓋骨修復メッシュ、人工関節コンポーネント、歯科インプラントなどの製品に加工され、整形外科、脳神経外科、口腔顎顔面外科などのさまざまな医療分野で直接使用されます。
一般的なグレードと化学成分の特徴
さまざまな用途シナリオにおける強度、延性、靱性の要件に基づいて、当社は以下の主流グレードの ISO 5832 医療用チタンシートを提供しています。
| タイプ |
共通グレード |
ASTM規格に準拠 |
主な機能と用途 |
|---|---|---|---|
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工業用-グレードの純チタン |
Gr1、Gr2、Gr3、Gr4 | ASTM F67 |
純度は順々に増し、強度も徐々に増していく。優れた延性と優れた生体適合性を備えており、歯科インプラント、非耐荷重領域用の骨プレート、その他の用途に広く使用されています。-- GR3 は、整形外科用インプラントに一般的に使用されるグレードです。 |
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+ - タイプのチタン合金 |
Gr5(Ti-6Al-4V) | ASTM F136、ISO 5832-3 |
最も広く使用されている医療グレードのチタン合金。高強度、高靭性、優れた耐疲労性を特徴とします。{0} |
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+ -型チタン合金(改良型) |
GR5 ELI (Ti-6Al-4V ELI) | ASTM F136、ISO 5832-3 |
これは Gr5 の低-格子間元素-バージョンで、酸素、窒素、水素などの不純物のレベルが低いため、延性と破壊靱性が向上し、人工関節や外傷内固定装置に最適です。 |
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新しいバナジウム-フリーのチタン合金 |
Ti-6Al-7Nb | ASTM F1295 |
有害元素Vを生体適合性に優れたNbに置き換えることにより、より安全なインプラント材料となります。 |
利用可能なサイズと表面仕上げ
ISO 5832 医療用チタンシート
- 厚さと寸法: 極薄 0.1 mm から厚さ 60 mm まで、幅広い厚さのシートを提供しています。最大幅は 2,000 mm、最大長は 12,000 mm です。{0}}お客様のご要望に応じて、カスタムの-カットまたは標準の長さのシート-も提供できます。
- 表面処理: 当社は、さまざまな医療機器の後続の加工要件を満たすために、酸洗、サンドブラスト、研磨、機械加工などのさまざまな表面仕上げを提供しています。
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国際規格:ASTM F67(純チタン)、ASTM F136(Ti-6Al-4V ELI合金)、ISO 5832シリーズ
特徴と利点
1. 優れた生体適合性: 人体に移植すると、拒絶反応を起こす可能性が低く、骨組織と「オッセオインテグレーション」を形成し、長期の生物学的固定を実現します。-
2. 骨の機械的特性に似た機械的特性: 純チタンの弾性率 (約 10.5 GPa) は、ステンレス鋼やコバルト-クロム合金の弾性率よりも大幅に低く、天然の骨の弾性率 (約 2.5 GPa) に近くなります。これにより、「応力シールド」効果が効果的に低減され、不十分な機械的負荷によるインプラント周囲の骨組織の萎縮が防止されます。
3. 優れた耐食性:表面に緻密で安定した二酸化チタン酸化物層が自発的に形成され、人体液中での腐食の影響をほとんど受けず、有害な金属イオンの溶出を効果的に防ぎます。
品質管理はどのように行うのでしょうか?
当社では、生産プロセスと品質管理に対して厳しい要件を設けています。
1. 溶解: 真空アーク再溶解 (VAR) 炉または電子ビーム (EB) コールドハース炉を使用して少なくとも 2 回の溶解サイクルを実行し、均一な組成を確保し、不純物を除去します。
2. 微細構造: 製品の微細構造が、+ 相領域での十分な変形とその後の焼鈍によって得られる細粒構造から構成されることを保証します。-元の粒子は完全に破壊されており、粒界に連続した - 相粒子が存在しないため、材料は優れた全体的な性能を備えています。
3.-非破壊検査: プレートは厳格な超音波検査を受け、内部欠陥がないこと、YS/T1001 グレード A1 要件に準拠していることを確認します。
4. 表面品質: 製品の表面には、亀裂、剥離、スケールなどの欠陥があってはならず、酸素富化層 (層など) の汚染があってはなりません。これは、インプラントの長期疲労寿命を確保するために重要です。-
製品ショーケース




発送について

1. 国際速達による: DHL、UPS、FEDEX、TNT、SF、郵便速達。(約 4 ~ 5 日)
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4. 鉄道で(約20〜40日)
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